Maseczki hurt, 3-warstwowe, melt-blown, BFE >99%, CE, EN14683

Posiadam maseczki 3- warstwowe, wyprodukowane zgodnie z normami dla produktów medycznych, przez zaufanego producenta z Chin. Posiadają wszelkie certyfikaty oraz potwierdzenie parametrów użytkowych (potwierdzone m.in. przez europejskie instytucje). Do Polski zostały sprowadzone jako niemedyczne (przez obowiązek zmiany PKD oraz konieczność zgłoszenia z dużym wyprzedzeniem), co było możliwe po naniesieniu naszych naklejek z polskojęzycznym opisem przeznaczenia i danymi importera.

Podana cena jest kwotą netto i dotyczy zamówień powyżej 2 tysięcy (1 karton, 40 op.). (7zł netto, 8,61 brutto). Realizujemy również zamówienia detaliczne w cenie 10zł brutto za opakowanie 50 szt.
Koszt dostawy ustalany indywidualnie (wg stawek przewoźnika).

Zachęcam do współpracy. Import bezpośredni.

Certyfikat CE:
+ zgodność ze wzorem dostępnym na polskich stronach pomagających przy certyfikacji
+ odnosi się do istniejących w rzeczywistości regulacji dotyczących produktów medycznych
+ odnosi się do dokładnych danych producenta
+ odnosi się dokładnie do nazwy handlowej i modelu, widocznych na opakowaniu i ulotce
+ firma reprezentująca chińskiego producenta istnieje w rzeczywistości i faktycznie zajmuje się pośrednictwem w certyfikacji CE.
+ treść spełnianych przez produkt wytycznych odnosi się do faktycznych standardów - MDR w tym przypadku to wytyczne jakościowe dla wyrobów medycznych.
+ zgodnie z tą normą, produkty te muszą mieć nadrukowaną datę produkcji i termin ważności - są na opakowaniach zbiorczych i jednostkowych - (20. 09. 2020, czyli w bezpośrednim sąsiedztwie złożenia zamówienia - praktyczne stosowanie zasady Just In Time, świadczy to o optymalizacji procesów produkcyjnych. To pozwala uzyskać stabilność produkcji, wysoką jakość i niskie koszty, a klient otrzymuje produkt o możliwie najdłuższym okresie jego użyteczności).
+ dostarczony przez producenta dokument jest skanem, a pieczątka na nim jest odciśnięta, a nie wydrukowana.

Raport z testów produktu:
+ przeprowadzony w zewnętrznym, certyfikowanym instytucie badawczym
+ wygenerowany w wersji elektronicznej, lecz z możliwością sprawdzenia zgodności na stronie instytutu.
+ standard testów z normą dla maseczek medycznych
+ data wykonania testu zgodna z certyfikacją CE i wprowadzeniem produktu do obrotu
+ podsumowanie testu potwierdza zgodność z normą w wymaganych aspektach.
+ podpis na dokumencie jest faktycznym skanem, a nie napisany czcionką imitującą odręczny styl
+ zdjęcia przedstawiają rzeczywisty produkt
+ szczegółowy opis testu i parametry jego wykonania w pełni zgodne z prawidłowym przebiegiem procesu
+ wyniki testów o parametrach znacząco przewyższających podstawowe wymagania + współczynnik przenikania cząstek lotnych BFE powinien wynosić 95%, wynik testów we wszystkich próbach przekracza 99%
+ współczynnik przenikania cząstek w substancjach (CFU/g) powinien wynosić poniżej 30, wynik mieści się w przedziale 6-11
+ współczynnik przepływu powietrza przez materiał (Pa/cm2) powinien wynosić poniżej 40, wynik mieści się w przedziale 30,2 - 39,2, przy czym im wyższa skuteczność filtrowania, tym wyższy współczynnik przepływu

Inne oferty dopasowane tematycznie:

Więcej ofert firmy:

0,04 PLN / 1 m

Gumka do maseczek okrągła 3mm biała

0,04 PLN / 1 m

Gumka do maseczek okrągła 3mm czarna