Usługi na wytwarzanie i magazynowanie w Mag. Importera i Wytwórni PL

Magazyn Importera i Wytwórni Produktów Leczniczych
Radomsko, pow. 5 929 m2


Badania kliniczne

Prowadzimy kompleksową obsługę badań klinicznych w zakresie logistyki oraz wytwarzania.
Oferujemy:
• przyjmowanie i przechowywanie badanego produktu leczniczego (BPL), produktów porównawczych i towarzyszących; dwie strefy temperaturowe umożliwiające przechowywanie i przepakowywanie produktów w zakresach: 2-8 st.C (chłodnie) oraz 15-25 st. C (strefy klimatyzowane);
• produkty porównawcze do badań oraz produkty do terapii uzupełniającej;
• działania wytwórcze (drukowanie etykiet i ulotek, etykietowanie, przepakowywanie i wymianę ulotek, zaślepianie, randomizację), zwolnienie po procesie wytwórczym przez QP;
• kompletację próbek do wysyłki oraz dokumentów logistycznych;
• dystrybucję do ośrodków prowadzących badania kliniczne poprzez specjalistyczną flotę samochodową;
• transport w zależności od potrzeb - w strefie klimatyzowanej (15- 25 st. C, w strefie zimnej (2-8 st. C) lub mrożonej (-15 do -30 st.C)
• materiał chłodzenia - suchy lód /dotyczy transportu/
• zarządzanie badaniem (doświadczenie w spełnianiu funkcji magazynu centralnego, nadzór nad magazynami lokalnymi, wysyłkami z magazynów lokalnych do ośrodków badawczych);
• zarządzanie zwrotami z ośrodków badawczych (odbiór fizyczny i przetransportowanie naszą flotą do wydzielonego magazynu) ;
• utylizację zwrotów.


Działania wytwórcze w zakresie produktów leczniczych oraz innych produktów

W oparciu o pozwolenie na wytwarzanie, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, świadczymy kompleksowe usługi w ramach procesu wytwarzania produktów leczniczych.

Oferujemy:
• pakowanie i przepakowywanie produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz kosmetyków zarówno do opakowań zewnętrznych jaki i do opakowań zbiorczych wraz z tworzeniem pakietów;
• działania naprawcze, wymianę ulotki i kartonika, wykonanie nadruku serii i daty ważności, etykietowanie produktów;
• przygotowanie próbek marketingowych;
• kompleksową obsługę procesu, począwszy od etykietowania produktów poprzez awizowanie i wysyłkę do odbiorców końcowych, na monitoringu procesu dystrybucji kończąc;
• zwolnienie produktu po procesach wytwórczych przez Osobę
Wykwalifikowaną;
• magazynowanie i dystrybucję naszym transportem, magazyny odpowiadające wymaganiom Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej;
• dwie strefy temperaturowe, umożliwiające bezpieczne przechowywanie i dystrybucje produktów w zakresach temperaturowych:
2-8 st. C (chłodnie) oraz 15-25 st. C (strefy klimatyzowane);
• procesy wytwórcze prowadzone w oparciu o procedury i instrukcje wytwórcze, wspomagane zwalidowanym systemem komputerowym.

Magazyn Importera

Dysponujemy fizycznym miejscem importu na produkty spoza Unii Europejskiej i państw członkowskich EFTA działając na podstawie zezwolenia i certyfikatu GMP wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Oferujemy:
• magazynowanie produktów w temperaturze pokojowej (15-25 st. C) - w zależności od potrzeb możliwe jest również magazynowanie w warunkach chłodniczych;
• prowadzenie procesu zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP);
• kompleksową usługę: przyjęcie do magazynu importera, ocenę warunków transportu, magazynowanie prób archiwalnych; magazynowanie i dystrybucję IPL; kontrolę serii, wystawianie poświadczeń QP oraz świadectw zwolnienia serii do dalszej dystrybucji przez Osobę Wykwalifikowaną Importera.


Transport i dystrybucja
Realizowany przez nas transport spełnia wszelkie wymogi związane z dystrybucją leków oraz innych produktów farmaceutycznych.
Oferujemy:
• specjalistyczną flotę samochodową, przystosowaną do transportu produktów leczniczych, wyposażoną w izotermy, urządzenia chłodząco- grzewcze oraz monitoring warunków klimatycznych;
• pojazdy o objętości od 2 do 33 palet, spełniające wymagania Prawa Farmaceutycznego i zalecenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej;
• transport w kontrolowanych warunkach temperaturowych, utrzymywanie w skrzyni ładunkowej temperatury właściwej dla przewożonych produktów, korzystanie z termoboksów i przenośnych układów pomiarowych, kontrolowane warunki mikroklimatyczne wewnątrz termoboksów;
• dokładną identyfikację towaru; transport wyłącznie odpowiednio opakowanych, zabezpieczonych i oznaczonych przesyłek, z właściwą dokumentacją przewozową, archiwizowaną w systemie komputerowym i w wersji papierowej;
• usługi profesjonalnych przewoźników przechodzących systematyczne szkolenia z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Systemu Zarządzania Jakością ISO i odpowiednich procedur wewnętrznych;
• gwarancję ubezpieczenia „produktów w drodze” (Cargo);
• siatkę dystrybucyjną pokrywającą obszar 95% terytorium Polski z czasem dostawy do 48 h;
• obsługa największych miast w Polsce do 5 razy w tygodniu;
• dostawy dla Warszawy i Łodzi nawet 2 razy dziennie.

Do treści oferty przypisane są również informacje dostępne tylko dla zalogowanych Użytkowników.

Inne oferty dopasowane tematycznie:

Więcej ofert firmy:

Usługi konfekcjonowania i etykietowania

Usługi magazynowania i dystrybucji w Hur...

Transport i dystrybucja produktów farmac...